🦮 Infex 200 Mg Diş Iltihabı

Générique de ERCEFURYL 200 mg gél 1 kg = 10 6 mg = 1000000 mg The team has scouted some of the most promising international and local businesses to continue to this next round of the selection process Nifuroxazide arrow 200 mg, gélule Nifuroxazide arrow 4 %, suspension buvable Nifuroxazide biogaran 200 mg, gélule Nifuroxazide biogaran conseil 200 mg, gélule Capsules: Each capsule Infex200 mg ilac kullananlar. 13 Ocak 2021 Hamilelik Dönemi Genel kategorisinde Vuslat58 (191 puan) sordu. 1 cevap 3,242 Search: Nifuroxazide 200 Mg English. Ministry of Public Health. mg 3 gün arka arkaya; KİST HİDATİK HASTALIĞINDA (ECHİNOCOCCUS GRANÜLOSUS) 2 x 200 mg (2 ölçek) (2 x 10 ml) 12 saat ara ile 2 defa toplam 800 mg (2 şişe) 30 GÜN KULLANIM VE GEREKİRSE 15 GÜN ARA İLE 6 KÜR VERİLEBİLİR Tixtar 550MG cpr 56 Tixtar 550MG cpr 56. infex200 mg 15 film tablet; ibucold c 200 mg/30 mg/300 mg film kapli tablet (30 film kapli tablet) perakende satiŞ fİyati . 28,34 tl. etna combo %1 / %0.25 jel Altsolunum yolu enfeksiyonları: Akut bronşit: Günlük doz: 200 mg (I film tablet), 12 saatte bir 1/2 film tablet ahmr. Enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 1 film tablete çıkanlabilir. Bakteriyel pnömoni (zatüre= akciğer iltihabı): Günlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır. bademcikiltihabı. bademcik lerin iltihaplanmasına tıp dilinde tonsilit denir. bademcik ler şiş, kırmızı ve yeşilimtrak beyaz renkte cerahatlı görünümdedir. Yutkunma sırasında ağrı yapar. Hastada kırıklık, baş ağrısı ve vücut ağrıları vardır. Hastalık birdenbire üşütme ve ateş ile başlar. Gereği gibi tedavi INFEXHakkında Kısa Bilgi. INFEX 200 MG 15 FİLM TABLET, CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. firması tarafından üretilen, bir kutu içerisinde 15 adet 200 MG sefpodoksim etkin maddesi barındıran bir ilaçtır. INFEX , piyasada 89.59 ₺ satış fiyatıyla bulunabilir ve Normal Reçete ile satılır. İlacın barkod kodu 8697927090027 dir. Publishedby the Office of the Federal Register National Archives and Records Administration as a Special Edition of the Federal Register. Simply use our calculator above, or apply the formula to change the length 200 g to lbs 5 мг, гипромеллоза - 40 Sign in and start exploring all the free, organizational tools for your email Dopamine 5 - 20 µg/kg/min (200 mg/250 mL mix) How To Bugününmakalesinde, eksiksiz kılavuzumuzda Ketoprofen'in diş ağrısına iyi gelip gelmediğini öğreneceksiniz. Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar grubuna yeni eklenen ketoprofenin farmakolojisi, klinik dişçilik çalışmaları ve diş uygulamalarıyla ilgisi gözden geçirilmiştir. Prostaglandinlerin oluşumunu engellemeye ek olarak, ketoprofen CompositionRéservé à l'adulte (à partir de 15 ans) Fine granules 9-18 mg/kg/day in 2-3 divided doses Dopamine 5 - 20 µg/kg/min (200 mg/250 mL mix) There have also been occasional reports of toxicity at intakes of 100-300 mg per day There have also been occasional reports of toxicity at intakes of 100-300 mg per day. Unfortunately our full catalog may not be displayed in your state 3: 2: Phosphorus: 31 Male: 30-210 mg/g creat: Female: 30-275 mg/g creat: Creatinine, 24-Hour Urine Indicații Ercefuryl 200 mg capsule: Ercefuryl este indicat în completarea rehidratării, în tratamentul diareei acute de origine infecţioasă, la adulţi, adolescenţi şi copii Reducir dosis con: ritonavir, atazanavir; dosis máx. 1.000 mg claritromicina/día; Clcr 30-60 ml/min reducir claritromicina al 50%, Clcr < 30 ml/min reducir al 75%. Elevación mutua de niveles séricos con: omeprazol. Riesgo de hipotensión con: bloqueantes de canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (verapamilo, amlodipino, diltiazem). KB8C4. İlaç FormülüSefpodoksim proksetilİlacın Farmakolojik ÖzellikleriBilgi yok!İlacın Endikasyonları - Kullanılması Gereken DurumlarAlt solunum yolu enfeksiyonlarında kronik bronşit, toplumda kazanılmış pnömoni, zatürree, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi Hastalık nedeni organizmalar Streptococcus pnemoniae, Haemophilus influenzae beta laktamaz üreten suşlar dahil, Moxarella Branhamelia catarrhalis. Üst solunum yolları enfeksiyonlarında farenjit, bademcik iltihaplanması, akut orta kulak iltihabı, akut maksillar sinüzit Hastalık nedeni organizmalar Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae beta laktamaz üreten suşlar dahil, Streptococcus pneumoniae penisilin dirençli suşlar hariç, Moxarella Branhamella catarrhalis beta laktamaz üreten suşlar dahil. Seksüel yolla bulaşan hastalıklarda akut komplike olmayan üreteral ve servikal gonore Hastalık nedeni organizma Neisseria gonorrheae penisilinaz üreten suşlar dahil. Kadınlarda görülen akut komplike olmayan ano-rektal enfeksiyonlarda Hastalık nedeni organizma Neisseria gonorrheae penisilinaz üreten suşlar dahil. Üriner enfeksiyonlarda sistit Hastalık nedeni organizmalar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Staphylococcus saprophyticus. Cilt ve cilt eklentileri enfeksiyonları Hastalık nedeni organizmalar Staphylococcus aureus penisilinaz üreten suşlar dahil, Streptococcus Kontrendikasyonları - Kullanılmaması Gereken DurumlarSefpodoksim'e ya da sefalosporin grubu antibiotiklerden herhangi birine bilinen bir alerjisi olan hastalarda karşı alerjisi olan hastalarda, sefpodoksime karşı da alerjik reaksiyonlar gözlenebilir. Böyle bir durumda ilaç kullanımına devam edilmemelidir. Yalancı membran koliti sefpodoksim dahil pek çok antibakteriyel ajanda tespit edilmiş ve hayati tehlike oluşturabileceği gözlenmiştir. Bu yüzden antibakteriyel ajan kullanımına bağlı olarak diyare görülen hastalarda, bu teşhis göz önünde bulundurulmalıdır. Antibiyotik kullanan ve yalancı membran koliti olan hastalarda, özel önlem göstererek kullanılmalıdır. Orta ve ciddi şiddetteki etkilerde, sıvı ve elektrolit, protein sağlanması ve karşı oral antibakteriyel ilaç tedavisi düşünülmelidir. Gebelik kategorisi B'dir. Anneye sağlanacak yararın, fetüs üzerinde potansiyel zararından daha fazla olacağına inanılıyorsa kullanılmalıdır. Sefpodoksim anne sütüne geçer. Eğer bebeklerde ciddi reaksiyonlar gözlenirse, ilacın anneye yararı göz önünde bulundurularak alımına karar Yan Etkileri%1'den az oranda görülen yan etkiler Mantar enfeksiyonları, abdominal distansiyon, keyifsizlik, asteni, ateş, göğüs ve sırt ağrısı, üşüme, genel ağrı, anormal mikrobiyolojik test sonuçları, moniliyazis, alerjik reaksiyonlar, yüz ödemi, apse, bakteriyel enfeksiyonlar, parazit enfeksiyonları, lokal ağrı, ödem, konjestif kalp yetmezliği, migren, çarpıntı, vazodilasyon, hematom, hipotansiyon, hipertansiyon, kusma, hazımsızlık, ağız kuruluğu, midede gaz, iştah azalması, anoreksi, kabızlık, oral moniliyazis, gastrit, ağız ülseri, gastrointestinal bozukluklar, rektal bozukluklar, diş ve dilde bozukluk, susama, oral lezyonlar, boğaz kuruluğu diş ağrısı, idrar yapmada zorluk, anemi, su kaybı, periferal ödem, kilo alma, miyalji, baş dönmesi, sersemlik, uykusuzluk, anksiyete, sinirlilik, titreme, serebral enfarktüs, konsantrasyon güçlüğü, kabus görme, konfüzyon, parestezi, astım, öksürük, epistakis, rinit, bronşit, dispne, plevral efüzyon, pnömoni, sinüzit, hırıltılı soluma, ürtiker, döküntü, prürit, terleme, makülopapüler döküntü, mantar dermatiti, deskuamasyon, cilt kuruluğu, saç dökülmesi, güneş yanığı, vesikülobülloz döküntü, tat almada değişim, tat kaybı, gözde tahriş, kulak çınlaması, üriner enfeksiyonlar, hematüri, metroraji, disüri, sık idrara çıkma, penil enfeksiyon, proteinüri, vajinal ağrı, noktüri. Çift doz alımına bağlı olarak %1'den çok görülen yan etkiler Diyare, mide bulantısı, vajinal mantar enfeksiyonları, abdominal ağrı, deri döküntüsü, baş ağrısı, kusma, göğüs ağrısı, hipotansiyon, mantar deri enfeksiyonu, deri pullanması ve dökülmesi, menstural düzensizlik, genital kaşıntı, mide ve barsak gazı, salyada azalma, yalancı membran koliti, anafilaktik şok, iştah azalması, keyifsizlik, ateş, anksiyete, uykusuzluk, bitkinlik, baş dönmesi, kabus görme, yorgunluk, öksürük, epistaksis, tad duyusu azalması, göz kaşıntısı, kulak çınlaması. Tek doz alımına bağlı olarak %1'den çok görülen yan etkiler Diyare, mide bulantısı. Tek doz alımına bağlı olarak %1'den az görülen yan etkiler Baş dönmesi, baş ağrısı, senkop, deri döküntüsü, vajinit, abdominal ağrı, EtkileşimleriAntasitlerin sodyum bikarbonat ve alüminyum hidroksit yüksek doz uygulaması veya H 2 blokerleri plazma doruk seviyelerini, sırasıyla, %24 ile %42 ve absorpsiyon süresini %27 ile %32 azaltır. Bu medikasyonlar ile absorpsiyon oranı değişmemektedir. Oral antikolinerjikler propantelin gibi doruk plazma seviyelerini T maks da %47 artma geciktirir, ancak absorpsiyon miktarını EAA etkilemez. Diğer beta laktam antibiyotiklerle olduğu gibi, sefpodoksim'in böbreklerden salgılanması probenesidle inhibe edilmiştir ve EAA'da yaklaşık %31 artış ve sefpodoksim plazma seviyelerini gösteren dorukta %20 artışla sonuçlanmıştır. Sefpodoksim proksetil yalnız verildiğinde, nefrotoksisite gözlenmemesine rağmen, sefpodoksim proksetil nefrotoksik potansiyeli bilinen bileşiklerle verildiğinde böbrek fonksiyonun kontrol edilmesi Kullanılışı ve DozuYetişkinler 13 yaş ve yukarısı Toplumda kazanılmış akut pnömoni Günlük toplam doz 400 mg, 12 saatte bir 200 mg, 14 gün. Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi Günlük toplam doz 400 mg, 12 saatte bir 200 mg, 10 gün. Komplike olmayan gonore kadın ve erkek ve rektal gonococcal enfeksiyonlar kadın Günlük toplam doz 200 mg, tek doz. Deri ve deri eklentileri Günlük toplam doz 800 mg, 12 saatte bir 400 mg, 7-14 gün. Farenjit ve/veya bademcik iltihabı Günlük toplam doz 200 mg, 12 saatte bir 100 mg, 5-10 gün. Komplike olmayan idrar yolları enfeksiyonu Günlük toplam doz 200 mg, 12 saatte bir 100 mg, 7 gün. Yeni doğan 5 aylık bebeklerde güvenliliği ve yararlılığı belirtilmemiştir. Enfeksiyona Karşı Kullanılan Antienfektif İlaçlar » Antibakteriyel Antibiyotik İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » SefpodoksimİNFEX 100 mg Granül İçeren Saşe Ağız yolu ile alınır. • Etkin madde 100 mg sefpodoksime eş değer 130,440 mg sefpodoksim proksetil bulunmaktadır.• Yardımcı maddeler Toz karışımda Hidroksipropilselüloz LHll, sodyum CMC, sakkaroz, laktoz monohidrat, aspartam E951, talk, sodyum klorür, karmelloz kalsiyum, sitrik asit monohidrat,aerosil 200, muz ve vanilya aroması ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında; /. İNFEK nedir ve ne için kullanılır? 2. İNFEK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. İNFEK nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. İNFEK'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır. 1. İNFEX nedir ve ne için kullanılır? İNFEX, sefpodoksim denilen bir ilaç ihtiva eder. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir. Sefalosporinler enfeksiyonları tedavi eder. 20 Saşe Aluminyum Folyo'da kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır. İNFEX bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Bunlar arasında aşağıdaki enfeksiyonlar yer almaktadır • Alt solunum yolu enfeksiyonlarında bronşit, toplumdan kazanılmış zatürre, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi, • Üst solunum yolları enfeksiyonlarında yutak iltihabı, bademcik iltihaplanması, akut orta kulak iltihabı, kafa içindeki boşlukların iltihabı, • İdrar yolu enfeksiyonları sistit ve böbrek iltihabı, • Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında. • Gonore bel soğukluğu2. İNFEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İNFEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer • Sefpodoksim ve pensilin dahil diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içeriğindeki herhangi diğer bir maddeye karşı alerjiniz var ise bu ilacı kullanmayınız. • Bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar yer alır döküntü raş, yutma veya nefes almada sorun, dudakların, yüzün, boğazın ve dilin şişmesi. Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa veya emin değilseniz İNFEX'i doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan kullanmayınız ya da çocuğunuza aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ İNFEX tedavisi uygulanmadan önce, İNFEX'e sefalosporinlere, penisilinlere ve diğer ilaçlara karşı alerjiniz olup olmadığı belirlenmelidir. Beta-laktam antibiyotikler arasında çapraz duyarlılık olduğu kesinlikle kanıtlandığından ve penisiline duyarlı hastaların %10'unda bu durum görülebildiğinden penisiline duyarlı kişilere dikkatle uygulanmalıdır. Eğer İNFEX'e karşı alerjik reaksiyon gelişirse, ilaç kullanımı derhal bırakılmalıdır. Ciddi alerjik reaksiyonlarda acil tıbbi müdahele gerekebilir. Eğer, • Karın ağrısı ve şiddetli ishal probleminiz kolit varsa, • Bazı şekerleri sindiremiyorsa bu ürün laktoz ve sakkaroz içermektedir, • Böbrek problemleriniz varsa, • Fenolketonüri denen bir hastalığınız varsa bu ilaç bir fenilalanin kaynağı içerdiğinden, zararlı olabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza yiyecek ve içecek ile kullanılması İNFEX'in yemeklerle birlikte alınması İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız İNFEX'i kullanmadan önce doktorunuzla sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Sefpodoksim anne sütüne geçmektedir ancak bebek üzerine etkisi bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız İNFEX'i ve makine kullanımı Birçok kişi için İNFEX kullanımı taşıt veya makine kullanma yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişilerde İNFEX kullanımı ile sersemlik hissi oluşabilir. Eğer sersemlik hissederseniz taşıt ve makine kullanmadan önce doktorunuza içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İNFEX sefalosporin grubu antibiyotiklere ya da içeriğindeki maddelerin herhangi birine aşın duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Aspartam uyarısı İNFEX 100 mg Granül İçeren Saşe fenilalanin bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir. Laktoz uyansı Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Sodyum uyarısı İNFEX 100 mg Granül İçeren Saşe her dozunda 1 mmol 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Sakkaroz uyarısı Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa ilaçlar ile birlikte kullanımı Çocuğunuz veya siz aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz • Antiasitler hazımsızlığın giderilmesi için kullanılan ilaçlar • Ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar ranitidin veya simetidin gibi • İdrar akışını arttırmak için kullanılan tabletler veya enjeksiyonlar diüretikler • Aminoglikozit antibiyotikler enfeksiyonların tedavisinde kullanılır • Probenesid sidofovir denilen bir ilaç ile birlikte böbrek hasarının durdurulmasın da kullanılır • Varfarin gibi kumarin antikoagülanlar kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır • Östrojen doğum-kontrol ilaçlarında bulunur Antasitleri ve ülser tedavisinde kullanılan ilaçları İNFEX'ten 2-3 saat sonra alınız. Eğer bu ilaç alındığı sırada herhangi bir test idrar veya kan testleri gibi yapılması gerekiyorsa lütfen doktorunuza İNFEX kullanıldığını reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. İNFEX nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlannı izleyiniz ve her zaman için kullanım kılavuzunu okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz. Eczacınızın ilacın üstüne yazdıklarını dikkatlice okuyunuz. Dozdan emin değilseniz, eczacınıza danışınız. • Genellikle günde iki kere alınır bir sabah bir akşam • İlaç reçetede belirtilen gün kadar alınmalıdır. Eczacınız gün sayısına göre ilacınızı verecektir. • Yetişkinlerde 13 yaş ve üstü enfeksiyon tipine ve şiddetine göre günde iki kez 2 -8 doz İNFEX 50 mg Granül İçeren Saşe ya da 1 -4 doz İNFEX 100 mg Granül İçeren Saşe yolu ve metodu • Bu ilacı ağızdan alınız. • Bu ilacı yemeklerle beraber alınız. • İNFEX bir bardak suda eritilerek bekletmeden içiniz. Eğer bu ilacı 10 günden uzun süredir kullanıyorsanız doktor veya hemşire kan testi yapmak isteyebilir. Bu rutin olarak uygulanan bir işlemdir, endişelenmenizi gerektirecek bir durum yaş grupları Çocuklarda kullanımı Verilecek doz çocuğunuzun kilosuna ve yaşma göre değişecektir. • Genellikle günde iki kere verilir bir sabah bir akşam • İlaç reçetede belirtilen gün kadar alınmalıdır. Eczacınız bu gün sayısına göre ilacınızı verecektir. • 2 aylıktan küçük bebeklere İNFEX kullanımı Özel kullanımı kullanım durumları Böbrek yetmezliği Böbrek problemi varsa doktorunuz bazı testler uygulayacak ve gerekirse İNFEX'in dozunu yetmezliği Özel kullanımı yoktur. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip İNFEK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla İNFEX kullandıysanız İNFEK'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. İNFEX'İ kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ilacı çocuğunuza vermeyi unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında veriniz. İNFEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Eğer, İNFEX'i kesmek isterseniz, doktorunuzla konuşunuz. İNFEX'i vermeyi bırakırsanız enfeksiyon tekrarlayabilir veya Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi İNFEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler biri olursa, İNFEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Döküntü, eklem ağrısı, terleme ve nefes almada güçlük, dudak, yüz, boğaz ve dilde şişme gibi alerjik reaksiyon belirtileri, • Deride ve/veya dudaklar, gözler, ağız, burun veya genital bölgelerin membranlarında şiddetli kabarma ya da kanama gibi Stevens-Johnson sendromu belirtileri, • Şiddetli kabartı şeklinde döküntü ve derinin ayrılması gibi toksik epidermal nekroz belirtileri, • Ciltte döküntü ya da pembe/kırmızı halkalar şeklinde cilt lezyonları ve kaşıntılı, pullu su kabarcıkları gibi eritema mültiforme belirtileri, • İlacın uzun süre kullanılması sonucu kanda meydana gelen düzensizlik nedeniyle normalden daha kolay enfeksiyon kapma, • Cilt, göz ve ağızda sararma ve yorgun hissetme gibi şiddetli anemi belirtileri. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNFEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Şiddetli ishal. Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler oldukça seyrek herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz • Bulantı ya da kusma. • Karın ağrısı, • Baş ağrısı, • Baş dönmesi, • Kulak çınlaması, • Yorgunluk, bitkinlik, • Kaşıntı, • Karıncalanma ya da uyuşma. Bunlar İNFEX'in hafif yan hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. İNFEXMn saklanması İNFEK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNFEK'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, İNFEX'i sahibi Celtis İlaç San. ve Tic. Tozkoparan Mahallesi General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No 2/6 Güngören/İSTANBUL e-mail [email protected]Üretim Yeri Neutec Cef İlaç San. ve Tic. No2 Adapazarı / SAKARYABu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır. Infex ne için kullanılıyor?Komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu Günlük doz 200 mg/125 mg, 12 saatte bir 100 mg/62,5 mg alınır. Komplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu Günlük doz 400 mg/250 mg, 12 saatte bir 200 mg/125 mg alınır. Komplike olmayan gonokokal üretrit Günlük doz 200 mg/125 mg, tek doz şeklinde yolları enfeksiyonları Komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu Günlük doz, 200 mg 1 film tablet, 12 saatte bir 1/2 film tablet alınır. Komplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu Günlük doz 400 mg 2 film tablet, 12 saatte bir 1 film tablet 200 antibiyotik mi?türkiye'de celtis ilaç sanayi tarafından piyasaya sürülen , 200'lük formunda 200mg sefpodoksime eşdeğer 260,8 mg sefpodoksim proksetil içeren antibiyotik hangi grup antibiyotik?Farmakoterapötik grubu Antibakteriyel ilaçlar- Sefalosporinler 3. Kuşak. Sefpodoksimin ön kimler kullanamaz?KLAMOKS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, Beta laktam antibiyotiklerine penisilin ve sefalosporinler gibi karşı aşırı duyarlı alerjik iseniz. Geçmişte, KLAMOKS veya penisilin tedavisine bağlı sarılık/karaciğer yetmezliği kimler kullanamaz?Eğer aşağıdaki durumlardan birine sahipseniz Piyeloseptyl'i kullanmayın İlacın etken maddesi nitrofurantoine veya içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerji. Ciddi böbrek rahatsızlığıDicetel neye yarar?Eğer bağırsak ya da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde kasılırsa ağrınız olur. Bu ilaç spazmın ve ağrının rahatlatılmasını sağlar. DİCETEL, bağırsak veya safra kanalındaki tıbbi durumlardan kaynaklanan mide veya bağırsak şikayetlerinin rahatlatılmasında dolaşımı Enfeksiyona Karşı Kullanılan Antienfektif İlaçlar » Antibakteriyel Antibiyotik İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » SefpodoksimKISA URUN BILGISI TIBBI ÜRÜNÜN ADI İNFEX PLUS 200 mg/125 mg film kaplı tablet2. KALITATIF VE KANTİTATIF BİLEŞİM ETKIN MADDE Sefpodoksim 200,00 mg 260,80 mg sefpodoksim proksetile eşdeğer Klavulanik asit 125,00 mg 297,88 mg Klavulanat-avicel karışımına eşdeğerYardımcı maddeler Kroskarmeloz Sodyum 78,00 mg Sodyum Lauril Sülfat 10 mg Lesitin soyaE322 0,7 mg Yardımcı maddeler için FORM Film kaplı tablet. Beyaz, oblong, bikonveks film kaplı ÖZELLİKLER Terapötik endikasyonlar İNFEX PLUS duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. • Üst solunum yolu enfeksiyonları -Tonsillit, farenjit -Akut sinüzit -Akut otitis media sadece çocuklarda • Alt solunum yolu enfeksiyonları -Akut bronşit -Pnömoni -Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperinfeksiyonları • Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları • Komplike olmayan gonokokal üretrit Cilt ve yumuşak doku Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi İNFEX PLUS için önerilen dozaj aşağıdaki tabloda verilmiştirEndikasyon Günlük doz Doz sıklığı Üst solunum yolu enfeksiyonları Tonsillit, farenjit 200 mg/125 mg 12 saatte bir 100 mg/62,5 mg Akut sinüzit 400 mg/250 mg 12 saatte bir 200 mg/125 mgAlt solunum yolu enfeksiyonları Akut bronşit* 200 mg/125 mg 12 saatte bir 100 mg/62,5 mg Bakteriyel pnömoni 400 mg/250 mg 12 saatte bir 200 mg/125 mg Kronik obstrüktif akciğer hastalığının 400 mg/250 mg 12 saatte bir 200 mg/125 mg KOAH süperinfeksiyonları İdrar yolları enfeksiyonları Komplike olmayan alt idrar yolu 200 mg/125 mg 12 saatte bir 100 mg/62,5 mg enfeksiyonu Komplike olmayan üst idrar yolu 400 mg/250 mg 12 saatte bir 200 mg/125 mg enfeksiyonu Komplike olmayan gonokokal üretrit 200 mg/125 mg Tek dozCilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarıUygulama şekli Ağızdan alınır. Film kaplı tablet bir bardak su yardımıyla bütün olarak yutulur. Oral olarak emilimi artırmak için besinlerle birlikte popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği Kreatinin klerensi 40 ml./dak. üstündeyse doz ayarlamasına gerek yoktur. Bu değerden düşük olduğunda aşağıdaki tabloya uygun doz ayarlaması klerensi > 40 ml/dak. 12 saatte bir 100 mg/62,5 mg veya 200 mg/125 mg 10-39 ml/dak. 24 saatte bir 100 mg/62,5 mg veya 200 mg/125 mg 1/10; yaygın >1/100 ila 1/ ila 1/ ila <1/ çok seyrek <1/ bilinmiyor eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Bağışıklık sistemi bozuklukları Bilinmiyor Anjiyoödem, bronkospazm, anafilaktik şok Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygın olmayan Raş, ürtiker Bilinmiyor Kızarıklık, kaşıntı, ürtiker, purpura. Diğer sefalosporinlerle olduğu gibi, izole büllöz erüpsiyon vakaları eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz bozukluklar Yaygın Bulantı, diyare Yaygın olmayan Kusma, abdominal ağrı Seyrek Enterokolit Bilinmiyor Bütün diğer geniş spektrumlu antibiyotiklerde olduğu gibi diyare, enterokolit'in bir semptomu olabilir ve bazen bu durumda dışkıda kan görülebilir. Antibiyotik kullanımında görülen tipik enterokolit psödomembranöz kolittir Bkz. bölüm bozukluklar Yaygın olmayan Aspartat aminotransferaz artışı, alanin transferaz artışı, kan alkalin fosfataz artışı Seyrek Hiperbilirubinemi Bu anormal laboratuar bulguları enfeksiyonlar nedeni ile de oluşabilir, normal üst sınır limitinin 2 katını nadiren aşabilir. Genellikle, kolestatik veya daha sık asemptomatik olarak görülen karaciğer harabiyeti tablosunu ve lenfatik sistem bozukluklarıSeyrek Eozinofili, trombositopeni Bilinmiyor Nötropeni, agranülositoz, hemolitik anemi Bu nadir olaylar tedavi kesilince normale ve üriner bozukluklar Sefpodoksimin de dahil olduğu antibiyotik grubu ile, özellikle aminoglikozidler ve/veya güçlü diüretiklerle birlikte kullanıldıklarında, böbrek fonksiyon değişiklikleri sistemi bozuklukları Yaygın olmayan Baş ağrısı, sersemlik Seyrek ParesteziKulak ve iç kulak bozuklukları Bilinmiyor TinnitusGenel bozukluklar ve uygulama yeri bozuklukları Yaygın olmayan Asteni Seyrek Keyifsizlik Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın Süperenfeksiyon Bilinmiyor Psödomembranöz kolit, duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesi Diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, sefpodoksim proksetil kullanımı, özellikle uzun süreli ise, duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesine yol açabilir. Hastanın durumunun tekrar tekrar değerlendirilmesi gerekir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon ortaya çıkarsa, uygun önlemler Doz aşımı ve tedavisi Spesifik bir antidotu bulunmadığından doz aşımı durumunda semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Bazı sefalosporinlerde, esas olarak enjektabl olanlarda, özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda doz aşımında reversibl ensefalopati riski FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik özellikler Farmakoterapötik grup Diğer Beta-Laktam Antibakteriyeller ATC Kodu J01D Sefpodoksim proksetil oral olarak uygulanan geniş spektrumlu, yarı-sentetik üçüncü kuşak sefalosporin sınıfı bir antibiyotiktir. Sefpodoksim proksetil bir önilaç olup aktif metaboliti sefpodoksimdir. Sefpodoksim birçok gram + ve gram - bakteriye karşı in vitro etkilidir. Sefpodoksim hücre duvarı sentezinin inhibisyonu yoluyla bakterisid etki gösterir; beta-laktamazlara karşı oldukça dayanıklıdır. Klavulanik asit, penisilinlere yapısal olarak benzer bir beta laktam olup, sefalosporin ve penisilinlere dirençli mikroorganizmalarda sıklıkla karşılaşılan geniş spektrumdaki beta-laktamaz enzimlerini inaktive etmektedir. Klavulanik asit özellikle direnç gelişiminde etkili olan plazmid aracılı beta-laktamazlara karşı iyi bir aktiviteye sahiptir. Klavulanik asidin İNFEX PLUS formülasyonundaki varlığı, sefpodoksimi beta-laktamaz enzimlerince parçalanmaktan korur ve sefpodoksimin etki spektrumunu normalde dirençli olan çok sayıda bakteriyi de içine alacak şekilde genişletir. Birçok antibiyotiğe direncin nedeni olan bakteriyel enzimler, antibiyotiği, patojen üzerinde herhangi bir etki gösteremeden harap ederler. İNFEX PLUS içeriğindeki klavulanik asit, beta laktam enzimlerini bloke ederek savunma mekanizması oluşturur; bu da vücutta hali hazırda elde edilmiş olan konsantrasyonlarda, organizmaların, sefpodoksimin bakterisid etkisine duyarlı olmasını mümkün kılar. Aşağıdaki mikroorganizmalar sefpodoksime karşı genellikle duyarlıdırStreptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. S. pneumoniaePropionibacterium acnes, Corynebacterium diphteriae, Haemophilus influenzaeHaemophilus parainfluenzaeMoraxella Branhamella catarrhalisNeisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeaeEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter diversus, Salmonella spp., Providencia spp., Shigella spp., Pasteurella multocida, Fusobacterium. Aşağıdaki bakteriler sefpodoksime orta derecede duyarlıdır Metisiline duyarlı stafilokoklar, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila. Aşağıdaki bakteriler sefpodoksime dirençlidirEnterobacter spp., Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Acinetobacter spp.,Corynebacteria, Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium spp., Bacteroides fragilis ve benzer Farmakokinetik özellikler Emilim Sefpodoksim proksetil bir önilaç olup aktif metaboliti sefpodoksimdir. Oral uygulamayı takiben, sefpodoksim proksetil gastrointestinal kanaldan emilir. Besinler sefpodoksimin emilimini arttırdığından, yemekler sırasında alınması önerilir. Klavulanik asit oral uygulama sonrasında hızla ve iyi absorbe olur. Klavulanik asit %75 biyoyararlanım oranına sahiptir. Yapılan çalışmalarda klavulanik asidin yemek başlangıcında alınmasının absorbsiyonunu önemli ölçüde arttırdığı saptanmıştır. Yetişkinlerde oral yoldan 125 mg klavulanik asit verilmesinin ardından klavulanik asidin 50-60 dakika sonra maksimum serum konsantrasyonuna 3-5 mg/l eriştiği tespit edilmiştir. Çocuklarda oral yoldan 3,33 mg/kg klavulanik asit verilmesinin ardından klavulanik asidin 30-40 dakika sonra maksimum serum konsantrasyonuna 2,5 mg/l eriştiği tespit Sefpodoksim proksetil nonspesifik esterazlar tarafından hızla bakterisid etkili sefpodoksime hidrolize olur. Klavulanik asit insanda geniş oranda 2,5-dihidro-4-2-hidroksietil-5-okso-1H-pirol-3-karboksilik asit ve 1-amino-4-hidroksi-bütan-2-on'a metabolize Sefpodoksimin 100 mg ve 200 mg doz uygulamaları için ortalama maksimum plazma konsantrasyonları Cmax sırasıyla 1-1,2 mg/l ve 2,2-2,5 mg/l'dir. Pik plazma konsantrasyonuna Tmax 2-3 saatte ulaşılır. 100 mg ve 200 mg'ın oral uygulamasından 12 saat sonraki rezidüel konsantrasyonlar sırasıyla 0,08 mg/ml ve 0,18 mg/l'dir. Günde 2 defa 14,5 gün süre ile 100 ve 200 mg tabletler kullanıldığında sefpodoksimin plazma farmakokinetik parametreleri değişmemiş olarak kalır. Bu durum etkin maddenin birikim yapmadığını gösterir. Sefpodoksim plazma proteinlerine % 21-29 oranında bağlanır. Doku ve vücut sıvılarında dağılımı - Zaman eğrisi konsantrasyonları bazı hassas mikroorganizmaların MIC değerlerini aşar. Tonsillerdeki yaklaşık konsantrasyonları, 100 mg'lık tek doz alımından 4 saat sonra yaklaşık 0,24 mg/g olup 7 saat sonra yaklaşık 0,1 mg/g'a düşer. 200 mg'lık tek doz alımından sonra barsak sıvı konsantrasyonu plazma konsantrasyonunun % 80'idir. - 200 mg sefpodoksim kullanımında 3-12 saat sonra akciğer doku konsantrasyonu 0,6 ^g/g ve 0,2 ^g/g arasında değişir. Plevra sıvı konsantrasyonları ise 0,6-0,8 mg/l arası değişir. - 200 mg sefpodoksim kullanımından 1 -4 saat sonra bronş mukozası konsantrasyonu yaklaşık 1 ^g/g'dır Plazma konsantrasyonunun % 40-45'i. - 200 mg sefpodoksim doz alımından 3-12 saat sonra ortalama böbrek doku konsantrasyonu 0,6 ^g/g-3,1 ^g/g arası değişmektedir. - 200 mg sefpodoksim doz alımından 3-6 saat sonra ortalama prostatik doku konsantrasyonu 0,6 ^g/g-0,2 ^g/g arası değişmektedir. Toplam plazma klavulanik asidin %25 kadarı proteine bağlanır. Görünürdeki dağılım hacmi 0,2/l/kg dolayındadır. Klavulanik asidin plasenta bariyerini geçtiği Sefpodoksimin eliminasyon yarılanma ömrü ortalama 2,4 saattir. Sefpodoksim proksetilin emilimini takiben salınan sefpodoksimin %80'i değişmemiş olarak idrarla atılır. Klavulanik asit hem renal hem de renal olmayan mekanizmalarla atılır. Metabolize olduktan sonra idrar ve dışkı içinde ve karbondioksit şeklinde hava ile atılır. Klavulanik asidin eliminasyon yarılanma ömrü 125 mg dozda uygulandığında 55-65 dk, 62,5 mg dozda uygulandığında ise 55-80 dk olarak bulunmuştur. Oral yoldan 125 mg dozda uygulandığında, ilk altı saat içerisinde, idrarda uygulanan klavulanik asit dozunun %30-45'i Klinik öncesi güvenlilik verileri Sefpodoksim proksetil rölatif olarak toksisite göstermeyen bir bileşiktir. Yürütülen toksisite çalışmalarında, insanda oral antibiyotik olarak kullanımını kısıtlayacak hiçbir bulguya rastlanmamıştır. Akut toksisite oral uygulama LD50, farelerde 8 g/kg'ın ve sıçanlarda 4 g/kg'ın üzerinde bulunmuştur. Fisher sıçanlarında, 1 g/kg ve daha yüksek dozlardan sonra feçes kıvamında ve vücut ağırlığında geçici istenmeyen etkiler ortaya çıkmıştır. Köpeklerde 800 mg/kg'lık tek dozun toksik olmadığı gösterilmiştir. Kronik toksisite oral uygulama Kronik toksisite araştırmaları sıçanlarda 12 ay ve köpeklerde 6 ay süreyle gerçekleştirilmiştir. Maksimal günlük dozlar, Wistar sıçanlarında 1000 mg/kg ve köpeklerde 400 mg/kg, yani terapötik dozun 3 - 6 mg/kg çok üzerinde olmuştur. Wistar sıçanlarına 12 ay boyunca oral yolla verilen 250, 500 ve 1000 mg/kg ile mortalite görülmemiştir. Sadece 1000 mg/kg'ın üzerindeki bir dozla istenmeyen gastrointestinal etkiler gözlenmiştir; bunlar başlıca feçesin yumuşaklaşması ve çekumda dilatasyondur. Fisher sıçanlarında daha belirgin olan intestinal yan etkiler, sefpodoksimin antibakteriyel etkisinin ve bunun sonucu ortaya çıkan intestinal flora değişikliklerinin sonucunda oluşmuştur. Köpeklerde 6 ay süreyle oral yolla günde 0, 25, 100 ve 400 mg/kg kullanılması ile mortalite görülmemiştir. Değişime uğramamış madde sadece feçeste saptanmıştır. Üreme toksikolojisi Sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan embriyotoksisite araştırmalarında herhangi bir teratojenik potansiyel belirtisi ortaya çıkmamıştır. Sefpodoksim sıçanlarda fertilite araştırmalarında ve peri-ve postnatal araştırmalarda istenmeyen bir etki oluşturmamıştır. Sıçanlarda plasentadan geçtiği ve sütte aktif madde veya metabolitlerinin görüldüğü saptanmıştır. İnsanlarda gebelikte kullanımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır. Mutajenite Çeşitli sistemlerdeki kapsamlı mutajenite araştırmaları negatif sonuçlar vermiştir. Kanserojenite Kanserojenik potansiyel araştırmaları bildirilmemiştir. Tüm Preklinik Toksikolojik - Farmakolojik çalışma verilerini kapsayan ve büyükler için sunulmuş olan geniş dosya bilgileri arasından, çocuklara uygulama ile ilgili olan bölümler aşağıda özetlenmiştir Akut ve tekrarlayan doz toksisitesi Süre Türler Yaş Doz mg/kg Akut sıçan 4,7,14 veya 23 gün 4000 28 gün sıçan 3 hafta 60, 250, 1000 28 gün köpek 3 hafta 100, 200 28 gün köpek 3 hafta 400 Akut çalışmada uygulamaya karşı hiçbir reaksiyon görülmemiştir. Sıçanlarda tekrarlanan doz çalışmalarında büyüklerdekine benzer bulgulara üst dozda, minör hematolojik ve klinik kimya değişikliği ile birlikte karaciğer ağırlığında azalma ve çekumda genişleme rastlanmıştır. Köpeklerde, büyük hayvanlarla yapılan çalışmalardan elde edilen verilerde de olduğu gibi 400 mg/kg/gün doz uygulanan hayvanda görülen karaciğer değişikliğinin dışında, 1 hayvanda hafif hipertrofi gözlenmiştir. Bu glikojen birikimine bağlı olarak ortaya çıkmaktadır ve dejenerasyon gözlenmez. Bütün bu değişikliklerin hafif olduğu yorumuna varılmıştır. Çoğalma çalışmaları 500 mg/kg/gün „a kadar olan dozlar kullanılmıştır, ancak tavşanların barsak florasında sefalosporin uygulamasından sonra oluşan değişiklikler nedeniyle bu tür için, özel protokol uyarlanmıştır. Bu türlerde olası embriyotoksik ve teratojenik etkileri araştırmayı mümkün kılmak için 10 ve 30 mg/kg/gün dozlar ayrı hayvan gruplarına 3 günlük periyodlarla uygulanmıştır 6-8, 9-11, 12-14 ve 15-17. günlerde. Bu çalışmaların hiçbirinde advers etkiye rastlanmamıştır. Bu veriyi desteklemek üzere, olası embriyotoksik ve teratojenik etki için ek bir çalışma farelerle yürütülmüştür. 40, 200 ve 1000 mg/kg/gün dozlar, hamileliğin uygulanmış, hiçbir maternotoksik, embriyotoksik veya teratojenik etkiye rastlanmamıştır. Sonuç olarak, sefpodoksim proksetil pek çok çalışma ile küçük çocuk sıçan ve köpeklerde ve ayrıca çoğalma üzerine etkisi bakımından da incelenmiştir. Hiçbir advers etkiye rastlanmamıştır ve sonuçlar sefpodoksimin çocuklarda klinik kullanımını FARMASÖTİK ÖZELLİKLER Yardımcı maddelerin listesiKroskarmeloz sodyum Ac-Di-Sol Mısır nişastası Sodyum lauril sülfat Mikrokristalin selüloz Talk Kollodial silikon dioksit Aerosil 200 Titanyum dioksit E171 Opadry II White 85G18490* * İçeriği Titanyum dioksit E171, Polivinil alkol, Talk, Makrogol/PEG 3350, Lesitin soyaE322 Geçimsizlikler Raf Ömrü 24 Saklamaya yönelik özel tedbirler 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında Ambalajın niteliği ve içeriği 20 film kaplı tablet, Alu/Alu Blister ambalaj içerisinde karton kutuda kullanma talimatı ile beraber Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha RUHSAT SAHİBİ Celtis İlaç San. ve Tic. Tozkoparan Mah. General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No 2 / 6 Güngören / İSTANBUL Tel 0 212 481 40 98 Faks 0 212 481 40 98 e-mail [email protected]8. RUHSAT NUMARASILARI 238/439. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi Ruhsat yenileme tarihi10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ Enfeksiyona Karşı Kullanılan Antienfektif İlaçlar » Antibakteriyel Antibiyotik İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » SefpodoksimKULLANMA TALİMATI İNFEX 40 mg/ S mİ oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz Ağızdan alınır. •Etkin madde 1 mİ süspansiyona karşılık gelen kuru toz içinde mg sefpodoksim proksetil 8 mg sefpodoksime eşdeğer•Yardımcı maddeler Hidroksipropilselüloz LHll, sodyum CMC, sakkaroz, laktoz monohidrat, aspartam E951, talk, sodyum klorür, potasyum sorbat, CMC kalsiyum, sitrik asit monohidrat, aerosil 200, muz aroması, vanilya ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında 1. İNFEX nedir ve ne için kullamhr? 2. INFEK'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. İNFEX nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkilemelerdir? saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. İNFEX nedir ve ne için kullanılır? İNFEX seipodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. İNFEX 40 mg/ 5 mİ oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz çocuklarda kullanılır. Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz formundadır. Ambalajında 100 mİ veya 150 mİ işaret çizgisi bulunan kahverengi cam şişe ile birlikte 5 ml'lik ölçü kaşığı bulunur. Erişkinlerde kullanılmak üzere, her tablette 100 ve 200 mg sefpodoksim proksetil içeren film tablet formu da piyasada bulunmaktadır. İNFEX duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır • Üst solunum yolu enfeksiyonları -Akut orta kulak iltihabı -Tonsillit bademcik iltihabı, farenjit yutak iltihabı -Akut sinüzit sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı • Alt solunum yolu enfeksiyonları -Pnömoni bir akciğer hastalığı - zatüre -Akut bronşit -Kronik obstrüktif akciğer hastalığının KOAH alevlenmesi • Komplike olmayan idrar yolları enfeksiyonları • Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları • Komplike olmayan gonokokal üretrit cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İNFEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer çocuğunuzda, - sefpodoksime ya da sefalosporinlere karşı alerji aşırı duyarlılık varsa, - fenilketonüri kalıtımsal enzim eksikliği sonucunda ortaya çıkan metaboIİk hastalık varsa, İNFEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer çocuğunuzda, - Penisilin adı verilen antibiyotiklere karşı alerji varsa, - Daha önce etki alanı geniş olan antibiyotiklerle tedavi edildiği sırada, karın ağrısıyla birlikte şiddetli ve inatçı ishal geliştiyse, - Ciddi böbrek hastalığı varsa, İNFEX'i dikkatli kullanınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza yiyecek ve içecek ile kullanılması İlacın en iyi şekilde emilebilmesi için süspansiyonu çcxuğunuza yemeklerle birlikte veriniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İNFEX 40 mg/ 5 mİ. oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz çocuklarda kullanılır. Hamilelerde sefpodoksim proksetİlin güvenliliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle hamilelik sırasında İNFEX kullanımı tavsiye sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İNFEX 40 mg/ 5 mİ. oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz çocuklarda kullanılır. İNFEX içinde bulunan etkin madde anne sütüne geçer. Emzirme sırasında İNFEX ve makine kullanımı İNFEX 40 mg/ 5 mİ. oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz çocuklarda kullanılır. İNFEX sersemlik hissine yol açabilir. Bu durumda araç ve makine kullanma becerisi içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından çocuğunuz için bazı şekerlere karşı intoleransı duyarlılığı olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü çocuğunuzda kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her ml'sinde 0,43 mg potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. o Bu tıbbi ürün her mPsinde İ mmol 23 mg' dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "'sodyum içermez”. Bu tıbbi ürün sakkaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından çocuğunuz için bazı şekerlere karşı intoleransı duyarlılığı olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü çocuğunuzda kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı ilaçlar ile birlikte kullanımı Özellikle aşağıdaki ilaçları birlikte kullanırken dikkatli olunuz ve çocuğunuzun doktoruna danışınız. - Antasidler hazımsızlık ve mİde barsak sistemindeki yaraların tedavisinde kullanılır - Ranitidin veya simetidİn gibi ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar - İdrar söktürücü tabletler veya enjektabl ilaçlar diüretikler - Aminoglikozid antibiyotikleri enfeksiyonların tedavisinde kullanılır - Probenesid Böbrek hasarı tedavisinde kullanılan sidofovir ile birlikte kullanıldığında - Varfarin gibi kumarin antikoagülanları kan inceltici olarak kullanılır - Kontraseptif olarak kullanılan östrojenler Bu ilaçlar, İNFEX alındıktan 2-3 saat sonra alınmalıdır. İNFEX kullanırken yapılan bazı kan ve idrar testlerinde pozitif Coombs testi ve spesifik olmayan redükleyici ajanlarla yapılan idrar glukoz tayinleri yanlış pozitif neticeler reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda çocuğunuz kullanıyor ise veya son zamanlarda kullandı ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. INFEX nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Çcxuklar için genellikle önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır; - Çocuklarda uygulanan genel doz, günde vücut ağırlığının kilogramı başına 8 mg'dır. Örneğin 10 kg'lık bir çocukta günlük doz 80 mg'dır. - Günlük doz sabah ve akşam olmak üzere, 12 saat arayla ve 2 defada alınır. - Dozun doğru bir şekilde almabilmesi için, işaret çizgisi bulunan kahverengi cam şişe ile birlikte verilen ölçü kaşığı kullanılmalıdır. - 25 kg'm üzerindeki çocuklarda 100 mg'Iık tablet kullanılabilir 200 mg/gün.Uygulama yolu; İNFEX ağızdan alınır. En iyi şekilde emilebilmesi için çocuğunuza İlacı yemeklerle beraber şekli İNFEX süspansiyonu hazırlamak için işaret çizgisi bulunan kahverengi cam şişenin üzerindeki işaret çizgisinin yansına kadar kaynatılmış, soğutulmuş su ilave edilir ve kuvvetlice çalkalanır. Daha sonra işaret çizgisine kadar kaynatılmış, soğutulmuş su ilave edilir ve tamamen dağılıncaya kadar kuvvetlice çalkalanır. Hekimin her uygulama için önerdiği miktarda ilaç, İşaret çizgisi bulunan kahverengi cam şişe ile birlikte bulunan 5 ml'lik uygulama ölçeği kullanılarak alınmalıdır. Kullandıktan sonra sıkıca kapatınız ve buzdolabında saklayınız. Süspansiyonu her bir kullanımdan önce iyice yaş grupları; Çocuklarda kullanımı; İNFEX 40 mg/ 5 mİ oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz, çocuklarda kullanılmak üzere geliştirilmiş olan formudur.• özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği İNFEX böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda çocuğunuzda düzenli olarak kan testi yaparak ilacın dozunu azaltabilir veya doz sıklığını yetmezliği; Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek İNFEX 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla İNFEX kullandıysanız İNFEX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. İNFEX'i kullanmayı unutursanız Çocuğunuza bir dozu vermeyi unutursanız, bİr sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal sıklıkta vermeyi dozları dengelemek için çocuğunuza çift doz vermeyiniz. İNFEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler INFEX tedavisini doktorunuza danışmadan Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, İNFEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler biri olursa, İNFEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlanması • Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme olması • Vücutta yaygın kaşıntıyla birlikte deride kızarıklık ve döküntüler olması • Dudaklar, gözler, ağız, burun veya cinsel organın çevresindeki cildin su toplaması ve kanama olması ile birlikte ateş ve soğuk aigmiığı benzeri durumun oluşması Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir tablo olabilir • Ateş, titreme, kas ağrısı ve genel bir keyifsizlik hali ile birlikte ciltte içi su dolu kabarcıklar oluşması ve deride büyük alanların soyularak dökülmesi Bu duruma toksik epidermal nekroliz denir • Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında, ortası soluk renkte çevresi pembe veya kırmızı renkte olan, içi su dolu, kaşıntılı deri döküntülerinin oluşması Bu duruma eritema multiforme denir Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun İNFEX'e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz - • Şiddetli ve inatçı ishal • Aşırı halsizlikle birlikte gözlerde ve deride sararma olması sarılık • Özellikle uzun süreli kullanımda aşırı halsizlik ve daha sık enfeksiyona yakalanma Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz • Bulantı, kusma, • Karın ağrısı, • Baş ağrısı, • Sersemlik hissi • Baş dönmesi, • Kulak çınlaması, • Bitkinlik, • Uyuşma, kanncalanma hissi • Toplu iğne başı şeklinde cilt kanamaları • Laboratuvar testlerinde kanda karaciğer enzimlerinde ve bilirubin düzeyinde artış Bunlar İNFEX'in hafif yan bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. İNFEX'in saklanmasıİNFEK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklaymız. Sulandırarak hazırladığınız süspansiyonu, buzdolabında 2-8°C'de 10 gün süreyle saklayabilirsiniz. Dondurmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak son kullanma tarihinden sonra İNFEK'i kullanmayınız. Celtis İlaç San. ve Tic. Ruhsat sahibi. Tozkoparan Mah. General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi Bağımsız Blm. 2/6 Güngören/İSTANBUL Tel O 212 481 40 98 Fax0 212 482 24 78 e-mail Üretim yeri Neutec Cef İlaç San. ve Tic. 1 .OSB. No2 Adapazarı / SAKARYABu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

infex 200 mg diş iltihabı